El proceso de aprobación de medicamentos: un viaje desde el laboratorio hasta su estantería
Por equipo editor de Farmacéuticas
Publicado el 24 de febrero de 2024
Alguna vez te has preguntado, ¿cómo llega un medicamento desde el laboratorio hasta tu estantería? Este recorrido involucra un estricto proceso de aprobación de medicamentos. Cada paso es crucial para asegurar la seguridad y efectividad del medicamento.
Investigación y Desarrollo
Todo comienza con la investigación y desarrollo. Los científicos realizan estudios intensivos que incluyen:
- Simulaciones por computadora
- Pruebas de laboratorio
- Pruebas con animales
Durante este tiempo, es vital seguir las normativas de ética.
Pruebas Clínicas
Una vez los estudios preliminares muestran resultados positivos, se inician las pruebas clínicas en humanos. Estas pruebas se realizan en varias fases para verificar la seguridad y eficacia del medicamento.
Aprobación Regulatoria
Después de las pruebas, sigue la fase de aprobación regulatoria. Aquí, entidades como la FDA en EE.UU. o la EMA en Europa evalúan el medicamento. Si es aprobado, se avanza a la producción masiva y distribución.
Conclusión
En resumen, el proceso de aprobación de medicamentos es un camino largo y estrictamente regulado para garantizar que cada medicamento llegue a tus manos tras años de investigación y control regulatorio riguroso.
